J’ai trouvé un essai clinique qui m’intéresse

Généralement, une personne-ressource faisant partie de l’équipe de recherche qui mène l’essai clinique sera en mesure de répondre à vos questions. Plus loin dans cette section, vous trouverez quelques questions sur l’essai clinique qui vous intéresse que vous pourriez poser.

Il est possible que vous ayez à payer des frais pour les visites à l’hôpital, tels que les frais de stationnement ou de transport, ou encore les collations et les repas durant votre séjour. De plus, vous devrez peut-être vous absenter du travail ou prendre congé pour participer à l’étude, notamment si vous présentez des effets secondaires associés à votre participation. Votre participation pourrait également entraîner des coûts supplémentaires non couverts par votre régime d’assurance maladie, si vous en avez un, p. ex. des médicaments ou des traitements comme de la physiothérapie nécessaires pour traiter les effets indésirables que vous pourriez ressentir. Si vous avez une assurance maladie privée, l’assureur pourrait refuser de couvrir ces coûts supplémentaires.

Vous ne devriez pas avoir à payer pour participer à l’étude elle-même.

Vous devrez décider si les bienfaits potentiels de l’essai clinique l’emportent sur les risques potentiels. Vous devrez également prendre en considération les conséquences si vous décidez de ne pas y participer. Les bienfaits et les risques potentiels varient d’un essai clinique à l’autre, car chaque essai est différent.

Le formulaire de consentement éclairé présentera les bienfaits et les risques potentiels de l’essai clinique.

Vous devriez poser à votre médecin ou aux membres de l’équipe de l’étude toutes les questions que vous pourriez avoir sur les bienfaits et les risques potentiels de l’essai clinique.

En participant à un essai clinique, vous pouvez recevoir un traitement susceptible d’affecter vos soins médicaux futurs. Cela dépend du type de traitement reçu et des bienfaits ou des effets secondaires de l’intervention. Par exemple, si vous ressentez des effets secondaires, vos soins médicaux de routine pourraient être modifiés pour inclure des traitements visant à atténuer ces effets indésirables, pour une courte ou une longue période. Ou encore, le traitement reçu au cours d’un essai clinique peut affecter votre accès à d’autres traitements à l’avenir.

De plus, il est possible qu’après l’étude, vous ayez besoin de suivis supplémentaires pendant un certain temps et vous pourriez devoir faire des tests ou des examens en lien avec ces suivis.

La participation à l’essai clinique peut également vous empêcher de participer à d’autres essais cliniques.

Les essais cliniques sont un type de recherche. Ils peuvent avoir des bienfaits et des risques, mais ceux-ci ne sont pas tous parfaitement compris ou connus avant la réalisation des essais cliniques pour une intervention. Des précautions sont prises afin de minimiser les risques autant que possible. Le médecin responsable de l’essai clinique surveillera de près les participants.

Des participants à des essais cliniques ont constaté une amélioration de leur maladie, de leur état de santé et de leur qualité de vie, alors que d’autres ont connu une série d’effets secondaires qui ont disparu rapidement ou qui ont été graves, durables et permanents. Certains participants sont décédés pendant des essais cliniques.

Voici certaines questions que vous pourriez poser à propos de l’essai clinique :

• Suis-je admissible à l’essai clinique?
• Quel est le nom du médecin responsable de l’étude? Qui finance l’essai clinique? Quelles sont les références et l’expérience de l’équipe de recherche?
• De quelle l’intervention s’agit-il et quels procédures ou tests vont-ils être faits?
• Quels traitements vais-je recevoir pendant l’essai? Comment et à quelle fréquence seront-ils administrés? Si je suis actuellement sous traitement, ceux-ci sont-ils différents de ceux de l’essai clinique? Vais-je devoir modifier mon traitement actuel?
• Combien de rendez-vous vais-je avoir pendant l’étude et combien de temps dureront-ils? Est-ce que quelqu’un devra m’accompagner à mes rendez-vous?
• Vais-je devoir remplir un journal, des questionnaires, etc.?
• Qui vais-je voir pendant l’essai clinique? Est-ce que je vais toujours voir mon propre médecin?
• Y a-t-il une possibilité que je reçoive un placebo? Est-ce qu’il va y avoir une randomisation?
• Quels sont les bienfaits et les risques possibles (y compris les risques à long terme tels que les risques liés à la reproduction)?
• Quand l’essai clinique commencera-t-il et combien de temps durera-t-il?
• Combien de personnes participeront à l’essai clinique?
• Dois-je payer pour quoi que ce soit en lien avec l’essai clinique?
• Aurai-je besoin de voyager? Si oui, à quelle distance et à quelle fréquence? Mes frais de déplacement, de stationnement et tout autres frais connexes seront-ils remboursés?
• Comment mon conjoint ou ma conjointe, mes enfants ou les membres de ma famille seront-ils affectés par ma participation?
• Quels sont mes autres choix si je choisis de ne pas participer à l’essai clinique?
• Qui dois-je contacter pendant l’essai clinique si j’ai des questions ou des problèmes?
• Que se passe-t-il si je souhaite quitter l’essai clinique avant la fin?
• Si le traitement est bénéfique, puis-je continuer à le suivre à la fin de l’essai? Si l’essai clinique n’a aucun bienfait, que se passe-t-il ensuite?
• Y aura-t-il un suivi à court ou à long terme après l’essai clinique? Si oui, qui s’en chargera?
• Vais-je avoir accès aux résultats de l’essai clinique?

En posant des questions sur l’essai clinique, vous pourriez examiner l’impact de votre participation sur votre routine. Comprendre le niveau d’engagement nécessaire pour l’essai clinique et son incidence sur vos activités quotidiennes pourrait vous aider à prendre votre décision.